江蘇NDMA基因毒研究單位
研究院設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準(zhǔn)備、IT機(jī)房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、收樣室等多個功能科室;配備了核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(套)。中心目前已完成近100項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗,可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。服務(wù)內(nèi)容:注射劑包材相容性研究。主要針對注射劑與包材的相容性進(jìn)行研究,包括藥物與包材的提取研究,相互作用研究(包括遷移實驗和吸附實驗),安全性研究等。研究院為制藥設(shè)備廠家提供新機(jī)型試驗及展示推廣服務(wù),收集使用方反饋的改進(jìn)意見,推動制藥設(shè)備改進(jìn)升級。江蘇NDMA基因毒研究單位
在文件管理、組織機(jī)構(gòu)、儀器設(shè)備、樣品、標(biāo)準(zhǔn)品/試劑、分析方法、質(zhì)量保證要素等方面實現(xiàn)規(guī)范化管理。質(zhì)量審核工作的嚴(yán)格和細(xì)致,可以督促技術(shù)人員在全流程工作中規(guī)范操作;從而促進(jìn)研究院整體質(zhì)量規(guī)范建設(shè);進(jìn)而增加研究院業(yè)務(wù)量,提升行業(yè)地位。我院新增氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀,助力遺傳毒性雜質(zhì)研究中心發(fā)展。我院下屬的專業(yè)基因毒性雜質(zhì)研究中心,為滿足市場需求,新增一臺價值約200萬左右的氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS/MS)。目前我院已經(jīng)承擔(dān)了山東90%制藥廠家的二甲雙胍及相關(guān)制劑研究工作,客戶滿意度100%。上海制劑基因毒雜質(zhì)研究公司山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院團(tuán)隊既相互獨立運營,又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合,基本構(gòu)建起藥物研發(fā)和服務(wù)的技術(shù)鏈條。
我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心,整合行業(yè)內(nèi)技術(shù)人員,從GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多個模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質(zhì)量管理咨詢服務(wù)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī)、GxP規(guī)范、操作技能等培訓(xùn),亦可根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門需求提供多層次、定制化的培訓(xùn)服務(wù)。同時中心具備標(biāo)準(zhǔn)化實驗室和中試車間,可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)提供操作和審計的現(xiàn)場培訓(xùn)指導(dǎo)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供軟件開發(fā)、驗證和維護(hù)服務(wù),目前可提供QMS(質(zhì)量管理系統(tǒng))、DMS(文檔管理系統(tǒng))、TMS(培訓(xùn)管理系統(tǒng))、DBS(數(shù)據(jù)備份系統(tǒng))、CMS(校準(zhǔn)管理系統(tǒng))、TDMS(實驗數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、LIMS(實驗室信息管理系統(tǒng))等。
于國,匠心之士為重器;于家,匠心之士為頂梁;于人,匠心之士為楷模。中國人的夢想,心之所向。積跬步至千里,每一個腳印,都由你我用匠心精神刻下!8月8日,中國電視臺《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式,授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,研究院副院長徐東出席儀式。初心在方寸,咫尺在匠心。匠心精神,在于專注,更成于堅持。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院自2012年成立以來,面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè)、院所提供專業(yè)化技術(shù)支持,承擔(dān)著公共技術(shù)服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才匯聚與培養(yǎng)、校地交流與合作等職能。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院領(lǐng)域:生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、功能食品開發(fā)及相關(guān)大數(shù)據(jù)開發(fā)與應(yīng)用等。
山東省單位組織駐東歐中亞處王珂先生,歐美亞教育聯(lián)盟部分,淄博市工信局、市貿(mào)促會、市外辦、市新材料新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心、山東理工大學(xué)、齊魯醫(yī)藥學(xué)院、職業(yè)學(xué)院等部門負(fù)責(zé)人和。生物樣本分析檢測中心:中心概況本中心是以臨床生物樣品檢測為主要任務(wù)、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的生物分析實驗室。中心擁有專業(yè)的科研團(tuán)隊,配置先進(jìn)的儀器設(shè)備,實行的信息化管理,與臨床機(jī)構(gòu)緊密結(jié)合,為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化服務(wù),內(nèi)容包括為臨床試驗、臨床前試驗藥代、毒代及仿制藥生物等效性實驗提供生物樣品分析檢測服務(wù)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2019年,被山東省認(rèn)定為首批新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。上海制劑基因毒雜質(zhì)研究公司
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為山東大學(xué)、山東理工大學(xué)等提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)。江蘇NDMA基因毒研究單位
附件:示例1:有專業(yè)機(jī)構(gòu)推薦的TD50值的亞硝胺類雜質(zhì)的限度【9】一般來說,對于具有陽性致病癥數(shù)據(jù)的誘變雜質(zhì),建議根據(jù)國際公認(rèn)數(shù)據(jù)庫中致病癥性物質(zhì)的TD50值來計算每日可接受的攝入量(AI)。NDMA在小鼠與大鼠的TD50值分別為0.189mg/kg/天和0.0959mg/kg/天。按照更為保守的大鼠TD50值0.0959mg/kg/天和人體重50kg來計算人對NDMA的每日較大攝入量為:0.0959mg/kg/天×50kg/50000=0.0000959mg/天≈96ng/天,此時對應(yīng)病癥發(fā)生風(fēng)險為十萬分之一。若按照纈沙坦每日較大用藥320mg計算,則其NDMA限度設(shè)定為:96ng/320mg=0.00003%=0.30ppm。示例2:未在專業(yè)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫中查見TD50值的亞硝胺類雜質(zhì)的限度【9b】國際公認(rèn)數(shù)據(jù)庫中暫無N-亞硝基二異丙胺(DIPNA)和N-亞硝基乙基異丙基胺(EIPNA)的TD50數(shù)據(jù)。江蘇NDMA基因毒研究單位
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綿陽微孔式曝氣盤
膜片盤式曝氣器適用于以下場景:污水處理廠:膜片盤式曝氣器在生物處理單元中廣泛應(yīng)用,包括曝氣池、活性污泥池、好氧消化池等。它提供穩(wěn)定的氧氣供應(yīng),促進(jìn)微生物生長和廢水中有機(jī)物的降解。工業(yè)廢水處理:膜片盤式 。
手腳冰涼可能有以下原因:1.天氣寒冷:在寒冷的季節(jié)或環(huán)境中,手腳容易感到發(fā)涼。這是正常的生理反應(yīng),是為了保護(hù)內(nèi)臟而將血液更多地分配到關(guān)鍵區(qū)域。注意保暖即可,一般無需特殊治理。2.血液循環(huán)不暢:當(dāng)血液循 。
企業(yè)禮品定制就是根據(jù)客戶的需求進(jìn)行創(chuàng)造的一種方式,隨著人們意識的變化,更多的人開始注重個性化,禮品定制恰能滿足人們的這種需求。企業(yè)禮品定制一般都是在禮品上加上個性的圖案和文字,或者融入一定的內(nèi)涵和主題 。
璽和便盆粉碎處理機(jī)是一種非常實用的設(shè)備,它能夠有效地處理和清理便粉碎的污漬和殘留物。該設(shè)備的工作原理是通過自清潔浸泡沖洗的方式,將便盆內(nèi)的污漬和殘留物浸泡在水中,然后通過機(jī)器的沖洗功能,將殘留的污漬和 。
玩具膠盒主要用于包裝、保護(hù)和存儲各類兒童玩具。例如,可以將小型玩具放入圓形膠盒中,將大型玩具放入方形膠盒中。此外,玩具膠盒也可以作為兒童收納盒使用,幫助培養(yǎng)他們整潔有序的生活習(xí)慣。在購買玩具膠盒時,需 。
定心虎鉗是一種標(biāo)準(zhǔn)夾具, 類似于臺虎鉗。定心虎鉗是具有左右旋螺紋的絲杠帶動兩個鉗口同步相對移動,可使被夾持工件自動定心的機(jī)用虎鉗。定心虎鉗廣泛應(yīng)用于中小型零件的五軸加工,一次裝夾可實現(xiàn)五面加工,提高零 。
生物濾池除臭設(shè)備是以生物填料為載體,使微生物在適宜的環(huán)境下,在生物填料表面形成生物膜,生物膜中的微生物利用廢氣中的無機(jī)和有機(jī)物作為碳源和能源,通過降解惡臭物質(zhì)維持其生命活動,并將惡臭物質(zhì)分解成二氧化碳 。
液壓油缸的基本部件:1-缸筒和缸蓋2-活塞和活塞桿3-密封裝置4-緩沖裝置5-排氣裝置每種液壓油缸的工作原理基本相似,通過增壓桿使液壓油經(jīng)過一個單向閥進(jìn)入油缸,這時進(jìn)入液壓油缸的液壓油因為單向閥的原因 。
除了出色的質(zhì)量和耐用性外,迷彩跑酷13件套設(shè)計精巧,細(xì)節(jié)考究,符合人體工學(xué)原理,使得整體使用過程更加舒適和自然。無論你是初學(xué)者還是專業(yè)跑酷者,這套設(shè)備都能夠為你提供良好的操作感和運動體驗。你可以通過攀 。
實驗臺的布局和儲存空間可以提高實驗人員的工作效率和組織能力,使實驗過程更加順利和高效。綜上所述,實驗臺是科學(xué)研究中不可或缺的工具。它的設(shè)計和功能對于實驗的成功與否起著至關(guān)重要的作用。實驗臺的不同類型、 。
智慧供排水系統(tǒng)解決方案近景分析:未來幾年物聯(lián)網(wǎng)將會在社會安全、智能交通、物流、水務(wù)、安居、國家安防等領(lǐng)域重點部署,水務(wù)系統(tǒng)是其中重要的組成部分之一。所謂“智慧水務(wù)”,就是在常規(guī)的水處理、管理技術(shù)之上, 。